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新闻信息|北京市肛肠医院药物临床试验机构接受北京市药监局第一分局日常监督检查
5月29日,北京市药监局第一分局检查组对我院药物临床试验机构进行日常监督检查。医院药物临床试验机构主任、机构办公室主任,伦理委员会主任委员,伦理办公室主任,专业组研究医生等十余人参加本次迎检。

会上,检查组出具《现场检查通知书》,介绍了检查的目的、范围和要求。随后由药物临床试验机构办公室主任、医院伦理委员会主任委员及被抽查专业项目组负责人分别进行了相关工作情况的汇报。
在具体检查中,检查组详细核查了药物临床试验机构、伦理委员会、专业组的工作资料,并进行了面对面交流、提问,对相关场地进行了实地考察。

检查组对我院药物临床试验机构的工作给予了肯定,认为我院药物临床试验工作起步良好,并就检查中发现的问题和不足提出了具体的改进意见和建议。机构主任表示通过此次检查充分体会到了药物临床试验所要求的细致和严谨,也感受到了新检查标准的内容详实,机构将以此次检查为契机,进一步组织深入学习《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,以查促建,以查促优,规范我院临床试验工作的开展,不断提升药物临床试验管理水平和试验质量,为受试者提供安全可靠的试验环境。

会后,机构主任还代表医院和机构接受了检查组的送法上门——赠书《药物临床试验机构检查要点汇编》。
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